化妆品类商品合规规范
一、目的
二、适用范围
肤用化妆品：如卸妆油、润肤霜、粉底、护肤水、防晒霜、香水、睫毛膏、面膜、脱毛膏、身体乳、沐浴露等
发用化妆品：如洗护发产品、烫发染发剂、头发摩丝等
牙齿和口腔黏膜用化妆品：如牙膏、漱口液、口腔喷剂等
指/趾甲用化妆品：如指甲油、洗甲水、卸甲油、手足膜等等类产品
三、出口合规要求
1、检测要求
沙特
产品应完全不含猪肉及其所有衍生物
禁用物质（参考欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009, ANNEX II, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223）
限用物质（参考GSO 1943 Table 1及欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009, ANNEX III, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223）
着色剂-适用产品（参考欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009, ANNEX IV, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223 ）
防腐剂-适用产品（参考欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009, ANNEX V, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223 ）
紫外线过滤剂-适用产品（参考欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009, ANNEX VI, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223 ）
防护等级与类别-防晒产品（参考GSO 2237）
微生物限量（参考GSO ISO 17516）
pH值
杂质含量（铅、砷、镉、汞、锑、1,4-二恶烷）
英国
化妆品成分组成及成分浓度检测
化妆品安全评估报告
化妆品理化性质测试
化妆品稳定性测试
应符合禁限用成分清单的要求
如果产品包含着色剂、防腐剂或紫外线吸收剂，则只能使用着色剂成分清单, 防腐剂成分清单 或紫外线吸收剂成分清单中规定的成分，并满足成分对应的限制要求
美国
2、标签标识资质要求
必要信息 | 具体要求 | 通用国家 |
产品名称 | 包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确净重的描述 | 所有国家 |
产品成分 | 需要标注占产品总量 1% 以上的成分清单, 各成分按含量高低降序排列 此外，对于供应至英国市场的牙齿美白和漂白商品，包括但不限于美白条、美白笔、美白凝胶、美白粉、美白漱口水、美白套件、美白套装，其商品标签必须清楚地标明商品所含其他化合物及混合物中存在或释放的过氧化氢的准确浓度（以百分比显示）。任何拉丁名称必须在括号中（仅墨西哥） | 所有国家 |
责任人信息 | 需标注责任人的名称和地址信息。据不同情况，责任人可以是制造商、进口商，分销商或者进口商/生产商指定的公司等 | 所有国家 |
净含量 | 以重量、尺寸、数量或结合的形式标识，需标识在主展示面的底部30%的区域内（特殊情况除外）[CW(1] 。根据主展示面不同，字符高度需满足不同尺寸[CW(2] 要求。单位[CW(3] 应使用“g”，“ml”，“oz”，“fl.oz.”，“lb”等表示。 [CW(1]UK没有对净含量的标注位置提出要求，请知悉 [CW(2]UK没有对字符高度提出要求，请知悉 [CW(3]UK净含量标注需要使用”g”，“ml”等单位，“oz”等属于美国净含量单位，因此建议增加UK使用的单位 | 所有国家 |
保质期或者有效期信息 |
 另外，所有原厂包装、多件装包装以及其中的单件商品或捆绑商品上都必须标注有效期/保质期信息。 最短适用日期标签（距到期日至少6个月 欧盟）。 | 所有国家 |
制造商或进口商信息 | 需要标签必须含有制造商或进口商的名称和地址。产品应使用适当的声明列出原产国或地区，例如“产品…”（“Producto de…”），“制造于…”（“Hecho en…”），“制造于…”（“制造于…”）或其他类似的声明。 | 墨西哥、欧盟 |
欧盟负责人/实体/公司名称和地址 | 信息不能是相同的制造商/分销商/进口商的名称和地址的任何详细信息
| 欧盟 |
原产国 | 例如Made in China 墨西哥要求：必须注明产品的原产国批号：必须包括产品的批号，过期日期：必须包括产品的过期日期，除非产品贮藏寿命超过30个月。 | 所有国家 |
使用说明 | 描述产品的使用方法 | 所有国家 |
警告 | 需要展示与产品使用相关的任何警告或预防措施必须清楚地显示在标签上。 某些包含以下成分的产品类型必须列出NOM中指定的警示声明。 具有特定警示说明的产品类型包括：除臭剂或止汗剂；着色剂、着色剂、着色剂和其他相关物质；永久和永久矫直剂；除色剂；脱毛剂；含甲醛的指甲硬化剂；含氢氧化钠或钾的角质层去除剂；含过氧化苯甲酰和/或对苯二酚的专业指甲系统；气溶胶中的女性除臭剂；加压容器；含硼酸和硼酸盐的产品（沐浴和卷发产品除外）；含四硼酸盐的产品；含水杨酸及其盐类的儿童产品，洗发水除外；含二氯苯酚、氯丁醇、氯乙酰胺、硫柳汞化合物、苯汞（无论酸或盐）或氧苯酮的产品；含戊二醛超过0.05%的产品；含碘丙炔基丁基氨基甲酸酯浓度大于0.02%留在皮肤上的产品；含氨超过2%的产品；含硫代乙酸、其盐或酯类的产品二硫化物；含有过氧化物的产品，除非用作防腐剂；含有苯扎溴铵（如氯化物、硼化物或糖精）的产品；含有碱性硫化物和碱土金属的产品；含有氢氧化锶的产品；以及含有硝酸银的产品。 除了这些一般要求之外，NOM-141-2012SSA/SCF1-2012还为某些类型的化妆品（如防晒染发剂和香水）制定了特定的标签要求。 防晒霜产品：防晒霜必须标有其SPF（防晒系数）等级和UVA防护等级，以及如何应用产品以获得最大有效性的说明 染发剂产品：染发剂产品必须标明过敏反应风险的警告，并说明如何在使用前进行贴片测试。 牙膏：牙膏必须标明其含氟量。 儿童产品：用于儿童的产品必须标明意外摄入的可能性，并说明如何将产品放在儿童接触不到的地方。 | 墨西哥 |
标识要求
必要信息 | 具体要求 | 适用国家 |
Triman标识 |  | 法国 |
资质要求
欧盟
沙特
普通化妆品在上市前需要获得沙特SFDA的批准：
FASEH证书；
产品测试报告；
实验室资质证明；
配方表/安全数据表；
标记和标签信息；
制造商GMPC或ISO 22716认证证书；
ECOSMA最终产品清单编号；
商业发票和装箱单；
装货清单副本。
英国
美国
化妆品：根据 《联邦食品、药品和化妆品法案》 （FD&C 法案），除了颜色添加剂（煤焦油染发剂中使用的着色材料除外），它们必须被FDA批准后才可被用于化妆品中外，化妆品和大部分成分在上市前不需要FDA批准，执行自愿登记程序VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program, 21 CFR 710 and 720），不要求向FDA提供配方清单
药品：通常必须通过新药申请 (NDA) 流程获得 FDA 的上市前批准，或者符合 FDA 的非处方 (OTC) 药物审查所制定的特定药物类别的“专论”，且需要向FDA提供产品配方信息。这些专论具体说明了非处方药成分被普遍认为安全有效且没有贴错标签的条件。某些非处方药可能会在未获得 NDA 批准的情况下继续留在市场上，直到该类药物的专论最终确定为法规为止。然而，一旦 FDA 对 OTC 药物类别的状态做出最终决定，此类产品必须是已批准的 NDA 或遵守 OTC 药物的相应专论。
墨西哥
NOM认证：即符合墨西哥国家标准化委员会制定的相关标准，包括NOM-141-SSA1-2012（化妆品卫生规范），NOM-030-SSA2-2009（化妆品标签规定）等，需要通过当地认证机构进行认证。
所有在墨西哥销售的化妆品必须符合NOM-141-SSA/SCF1-2012的标签要求
成分测试标准：化妆品必须符合Mexico Cosmetic Specification（MCS）中规定的成分限量要求，并提供化妆品安全评估报告（Safety Assessment Report）
四、法规依据
沙特
英国
化妆品执行条例2013（英格兰、苏格兰、威尔士）
化妆品执行条例2013（北爱尔兰）
向英国消费者提供化妆品的指南（英格兰、苏格兰、威尔士）
美国
《联邦食品、药品和化妆品法案》 （FD&C 法案）
